SAN DIEGO — Los fabricantes de medicamentos están compitiendo para ser los primeros en comercializar una versión oral de la nueva clase de medicamentos para bajar de peso que ha ganado popularidad durante el último año.
Los resultados de dos ensayos clínicos, presentados aquí en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes de 2023, indican el progreso que las compañías farmacéuticas están logrando en el desarrollo de un medicamento para bajar de peso en forma de píldora.
Los medicamentos populares, incluidos Mounjaro de Eli Lilly y Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk, pueden causar una pérdida de peso significativa, pero todos se administran como inyecciones semanales.
Los medicamentos para bajar de peso en forma de píldoras diarias pueden ser una opción más agradable para algunas personas.
“Lo bueno de las pastillas es que casi todo el mundo está acostumbrado a tomar una pastilla por algo, incluso si es solo una vitamina. Está bien”, dijo el científico jefe de la ADA, el Dr. Robert Gabbay.
El domingo, Novo Nordisk presentó los resultados de una versión oral de semaglutida, el ingrediente activo de Ozempic y Wegovy, para la pérdida de peso en personas obesas o con sobrepeso y que no tienen diabetes tipo 2. Los participantes del ensayo clínico de fase 3 perdieron un promedio de 15 % de su peso corporal después de 68 semanas. Los resultados se publicaron simultáneamente en The Lancet.
La pérdida de peso observada en la prueba fue comparable a la de Novo Nordisk informado en ensayos clínicos con personas que recibieron una inyección semanal de semaglutida durante el mismo período.
«Es realmente un cambio de juego», dijo Gabbay.
Algunas personas prefieren tomar sus medicamentos en forma de píldoras o tabletas en lugar de inyecciones porque tienen miedo a las agujas, dijo.
El Dr. Mico Guevarra, quien dirige la investigación de semaglutida oral para Novo Nordisk, le dijo a NBC News que un medicamento oral para bajar de peso brindaría a las personas más opciones.
«El enfoque actual es impulsar el tratamiento individualizado», dijo. «Realmente depende del objetivo del paciente, también del objetivo del médico, y de cómo cumplirlo y tener opciones en términos de lo que les gustaría y lo que sería mejor para ellos».
Es poco probable que un medicamento oral para bajar de peso llegue al mercado este año. Erika Arcieri, portavoz de Novo Nordisk, dijo que la compañía planea solicitar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos en 2023.
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Una versión de dosis baja de semaglutida oral de Novo Nordisk, llamada Rybelsus, ya está aprobada para la diabetes tipo 2.
La dosis probada en el ensayo clínico para la pérdida de peso fue mayor. Es similar a cómo se aprueba Ozempic, que es una dosis ligeramente más baja de semaglutida, para la diabetes, mientras que Wegovy, una dosis más alta del medicamento, se aprueba para bajar de peso, dijo Guevarra.
La Dra. Shauna Levy, especialista en medicina de la obesidad en el Centro Bariátrico de Tulane en Nueva Orleans, estuvo de acuerdo en que un medicamento oral para bajar de peso probablemente brindaría a las personas más opciones y aumentaría el acceso, pero los efectos secundarios podrían ser más graves que los observados con las inyecciones.
Los pacientes que toman Rybelsus, dijo, tienden a reportar más efectos secundarios en comparación con la inyección, particularmente náuseas.
“¿Cuál es el perfil de efectos secundarios? preguntó Levy, que no participó en la investigación.
El cumplimiento también es una preocupación: se supone que la semaglutida oral debe tomarse diariamente, por la mañana, con el estómago vacío. «Hay muchos requisitos», dijo.
Guevarra dijo que la semaglutida oral fue bien tolerada y que la prevalencia de los efectos secundarios fue similar a la de la inyección. Las náuseas fueron el efecto secundario más común, dijo. En general, el 80 % de las personas que recibieron el medicamento por vía oral informaron problemas gastrointestinales, que se describieron como leves a moderados, en comparación con el 46 % de las personas en el grupo de placebo. Alrededor del 6% de las personas optaron por dejar de tomar el medicamento antes del final del ensayo debido a los efectos secundarios.
De cualquier manera, los investigadores de la industria farmacéutica dicen que los medicamentos orales para bajar de peso tienen su lugar.
«En mi experiencia, los pacientes obesos tienen diferentes preferencias», dijo la Dra. Nadia Ahmad, médica que dirige la investigación clínica de obesidad de Eli Lilly.
Lilly presentó los resultados de un fármaco oral para bajar de peso en la conferencia del viernes. Les participants prenant le médicament, appelé orforlipron, ont perdu en moyenne de 9,4 % à 14,7 % de leur poids corporel, selon la dose administrée, après 36 semaines, selon les résultats de l’essai clinique de phase 2, publiés dentro Revista de medicina de Nueva Inglaterra.
La eficacia es «comparable a los GLP-1 aprobados», dijo el autor principal del estudio, el Dr. Sean Wharton, especialista en pérdida de peso de la Clínica Médica Wharton que se enfoca en la pérdida de peso y el control de la diabetes en Burlington, Ontario, que presentó los resultados. el viernes.
Al igual que la semaglutida oral, el orforlipron se toma todos los días, por la mañana, dijo Wharton. Sin embargo, a diferencia de la semaglutida oral, el orforlipron se puede tomar dentro de los 30 minutos posteriores a una comida.
Lilly está lanzando un ensayo clínico de fase 3 que prueba forlipron, según ensayos clinicos.gov.
Hasta el momento, ninguno de los medicamentos orales para bajar de peso ha mostrado una eficacia tan alta como la tirzepatida de Lilly, que redujo el peso corporal, en promedio, en un 22,5 % después de 72 semanas.
Gabbay dijo que la pérdida de peso mostrada sigue siendo significativa.
«Creo que nos mimamos un poco», dijo, «porque hace unos años no teníamos nada tan efectivo».
