Pfizer está retirando más de cuatro millones de paquetes de medicamentos recetados para la migraña Nurtec ODT debido al riesgo de envenenamiento para los niños debido al incumplimiento de los requisitos de seguridad de los envases a prueba de niños.
La compañía está retirando aproximadamente 4.2 millones de unidades de tabletas de desintegración oral Nurtec ODT (rimegepant) de 75 mg, que se venden en paquetes de ocho dosis en un blister, el jueves, la Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor de EE. UU. ha dicho. Cualquier persona afectada podrá obtener una bolsa a prueba de niños de forma gratuita para almacenar el producto, dijo la comisión.
Los medicamentos recetados deben estar en envases a prueba de niños según lo exige la Ley de envases para la prevención de venenos, dijo la comisión de seguridad.
«El embalaje de los productos no es a prueba de niños, lo que supone un riesgo de intoxicación si los niños pequeños tragan el contenido», advirtió.
Se instó a los consumidores a «colocar inmediatamente el producto retirado fuera de la vista y del alcance de los niños y ponerse en contacto con Pfizer para obtener una bolsa gratuita a prueba de niños para almacenar el producto».
Una vez que los consumidores hayan asegurado el medicamento en el sobre, pueden continuar usándolo según las indicaciones, dijo la comisión.
El jueves no se había reportado ningún incidente relacionado con este problema, dijo la comisión de seguridad.
Nurtec ODT compartió la noticia del retiro el Gorjeo y publicó un declaración en su sitio web afirmando que Pfizer había «determinado recientemente que el empaque de Nurtec ODT no cumple con los requisitos de empaque a prueba de niños para medicamentos recetados orales, lo que puede representar un riesgo de daño si los niños pequeños tragan el contenido».
Si bien los pacientes aún podrán quedarse con el producto una vez que obtengan bolsas a prueba de niños para guardarlo, Nurtec ODT señaló que la Comisión de Seguridad «usa el término ‘retirada’ para describir cualquier reparación, reemplazo, reembolso o programa de aviso/advertencia».
Nurtec ODT dijo que Pfizer está trabajando para crear un nuevo empaque para el medicamento para la migraña a fin de cumplir con los requisitos de empaque a prueba de niños. Mientras tanto, dijo que los farmacéuticos colocarían los blísteres en frascos con tapas a prueba de niños al surtir las recetas de los pacientes.
El medicamento se distribuyó a farmacias de todo el país como medicamento recetado desde diciembre de 2021 hasta marzo de 2023, dijo la comisión de seguridad.
Pfizer no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios durante la noche.