Una alternativa a las estatinas puede ayudar a reducir las muertes por enfermedades cardíacas en personas con niveles altos de LDL o colesterol «malo», según ha descubierto una nueva investigación.
Tomado como una píldora diaria, el ácido bempedoico redujo el colesterol LDL y mostró una reducción significativa del 39 % en las muertes por enfermedades cardíacas y los ataques cardíacos, informaron investigadores el sábado en la Reunión Anual de la Asociación Estadounidense de Diabetes. Los resultados se publicaron simultáneamente en JAMA.
«Lo que vimos realmente me sorprendió», dijo el autor principal del estudio, el Dr. Steven Nissen, director académico del Instituto Cardíaco, Vascular y Torácico de la Clínica Cleveland. «Espero que esto sea una llamada de atención para pacientes y médicos».
En este momento, menos de la mitad de las personas a las que se les debería recetar un medicamento para reducir el colesterol debido al riesgo de enfermedad cardiaca lo están recibiendo, según Nissen. Eso tiene que cambiar, dice.
«Tratar a las personas que tienen factores de riesgo antes de su primer evento cardiovascular tendría grandes beneficios», no solo en la prevención de complicaciones, sino también en la prevención de la muerte, dijo.
¿Qué es un nivel saludable de colesterol?
El ácido bempedoico, que fue aprobado en 2020 por la Administración de alimentos y medicamentos, no es tan eficaz como las estatinas, que se consideran el estándar de oro en el tratamiento del colesterol alto. Sin embargo, muchas personas dejan de tomar o se niegan a tomar estatinas debido a los posibles efectos secundarios, como dolores musculares, dolores de cabeza, dificultad para dormir y problemas digestivos.
Investigaciones recientes han encontrado que alrededor del 20% de las personas con alto riesgo de enfermedad cardíaca se niegan a tomar estatinas cuando se las receta su médico. Las mujeres en particular eran menos propensas a aceptar una receta de estatinas, según el estudio publicado en JAMA Network Open.
Aunque el nuevo estudio solo analizó el impacto del ácido bempedoico en las personas que tuvieron reacciones adversas a las estatinas, descubrió que la reducción del colesterol condujo a una disminución significativa de los ataques cardíacos y las muertes relacionadas con enfermedades cardíacas.
Lo más importante es llevar el colesterol en la sangre a niveles saludables, ya sea tomando una estatina o ácido bempedoico u otros medicamentos para reducir los lípidos, dijo Nissen en una entrevista.
LDL, o lipoproteína de baja densidad, es el tipo de colesterol que contribuye a la acumulación de depósitos grasos en las arterias y aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. De acuerdo a Asociación Americana del Corazónel nivel óptimo de colesterol total para un adulto es de alrededor de 150 mg/dL, con niveles de LDL de 100 mg/dL o menos.
Los 4206 pacientes inscritos en el nuevo estudio son parte de un grupo más grande descrito en un artículo del New England Journal of Medicine publicado en marzo. El estudio NEJM incluyó tanto a pacientes que habían sufrido un evento cardiovascular, como un ictus o un infarto, como a aquellos que solo presentaban factores de riesgo.
En la nueva investigación, Nissen y sus colegas se enfocaron solo en los participantes que nunca habían sido diagnosticados con una enfermedad cardíaca, pero que tenían un alto riesgo debido a factores como LDL alto, diabetes e hipertensión arterial.
La edad promedio de los participantes en el nuevo estudio fue de 68 años y el 59% eran mujeres. Dos tercios tenían diabetes. Al inicio, el nivel promedio de LDL en los participantes fue de 142,5 mg/dl.
Seis meses después del inicio del estudio, en comparación con los pacientes que tomaron un placebo, los participantes que recibieron una dosis diaria de ácido bempedoico experimentaron una reducción del 23,2 % en el colesterol LDL y una disminución del 22,7 % en la inflamación causada por una proteína en la sangre asociada con el corazón. y riesgo de accidente cerebrovascular. .
Otros hallazgos clave del estudio, que siguió a la mayoría de los participantes durante poco más de tres años, mostraron que:
- El riesgo de infartos en las personas que recibieron el fármaco se redujo en un 39%.
- El riesgo de muerte por enfermedad cardíaca se redujo en un 39%.
- El riesgo combinado de que un paciente muera, sufra un ataque al corazón o un derrame cerebral se redujo en un 36 %.
Hubo un ligero aumento del riesgo de complicaciones en los tratados con ácido bempedoico en comparación con el placebo, incluido el desarrollo de gota y cálculos biliares.
Las estatinas como «tratamiento de primera línea»
Aunque el ácido bempedoico no causa tantos síntomas relacionados con los músculos, es más costoso que las estatinas genéricas, señaló el cardiólogo Dr. Druv S. Kazi en un editorial que acompaña al estudio JAMA.
“Es probable que los pacientes enfrenten gastos sustancialmente más altos por el ácido bempedoico que por una estatina genérica”, escribió Kazi.
Sheldon Koenig, director general y presidente de Esperion, que fabrica el medicamento que se vende como Nexletol y financió el estudio, dijo que el medicamento ahora está cubierto por muchas compañías de seguros.
«Para Medicare, la compañía tiene un estatus preferencial y el copago por lo general es de solo $45 al mes», dijo Koenig.
Los nuevos hallazgos son «emocionantes y muy prometedores», dijo el Dr. Marc Eisenberg, cardiólogo y profesor asociado de medicina en el Vegelos College of Physicians and Surgeons de la Universidad de Columbia. «Pero las estatinas aún deben ofrecerse y probarse como tratamiento de primera línea». Eisenberg no se asoció con el nuevo estudio.
Aunque el estudio está «bien diseñado», dijo Eisenberg, «todavía necesitamos más estudios».
Estos son «hallazgos muy importantes», dijo el Dr. Robert Rosenson, director de metabolismo y lípidos del Sistema de Salud Mount Sinai y profesor de medicina en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai.
Los beneficios observados en el nuevo estudio son mayores de lo que cabría esperar basándose simplemente en las reducciones observadas en el nivel de LDL, dijo Rosenson, que no participó en la investigación.
El nuevo estudio refuerza la idea de que «apuntar al colesterol LDL reduce el riesgo cardiovascular», dijo el Dr. Jeffrey Berger, director del Centro para la Prevención de Enfermedades Cardiovasculares de NYU Langone Health.
Pacientes con factores de riesgo, como LDL alto y diabetes, pero que aún no han sido diagnosticados con enfermedad cardiovascular «son el grupo más grande de pacientes que atendemos», dijo Berger. Berger no formó parte del nuevo estudio.
Para las personas que no pueden o no quieren tomar estatinas, el ácido bempedoico ofrece una alternativa, dijo Berger.
«Pero creo que es importante reconocer que hay efectos secundarios significativos con este medicamento. Como todo en medicina, hay riesgos y beneficios”, dijo Berger.
