¿Es seguro el kratom? La FDA sigue advirtiendo de los peligros del suplemento

¿Es seguro el kratom?  La FDA sigue advirtiendo de los peligros del suplemento

La semana pasada, los alguaciles de EE. agarrado un valor estimado de $ 3 millones en kratom que estaba siendo vendido como suplemento por una empresa con sede en Oklahoma.

no es la primera vez que autoridades incautaron kratom, que se considera una «droga de preocupación» por la Administración de Drogas y Alimentos. El incidente, sin embargo, destaca la continua demanda de la droga, incluso cuando la FDA continúa advirtiendo sobre sus peligros potenciales.

Kratom es una planta que crece naturalmente en Tailandia, Malasia, Indonesia y Papúa Nueva Guinea, y se ha utilizado durante mucho tiempo en el sudeste asiático. En los Estados Unidos no está aprobado para ningún propósito, pero millones de americanos tómelo por una miríada de razones, diciendo que aumenta la energía, trata el dolor y la ansiedad, proporciona un subidón e incluso alivia los síntomas de abstinencia de opioides.

Sin embargo, la FDA sostiene que el medicamento no es seguro.

«No hay usos aprobados por la FDA para el kratom, y nunca los ha habido, y la agencia ha recibido informes sobre la seguridad del kratom», dijo Lauren-Jei McCarthy, secretaria de prensa de la FDA, a NBC News en un comunicado enviado por correo electrónico.

En 2016, la Administración de Control de Drogas decidió clasificar el kratom como una droga de la Lista 1, lo que significa que no tiene uso médico y tiene un alto potencial de abuso, pero revirtió su curso después de la protesta pública. Kratom aún no está regulado a nivel federal, pero cinco estados prohíben la sustancia, según el Asociación Americana de Kratomun grupo que aboga por el acceso al kratom en los Estados Unidos

En un declaración a partir de abril de 2022, la FDA advirtió al público contra el uso de kratom, o Mitragyna speciosa, que es el nombre científico de la planta, alegando que la sustancia «afecta a los mismos receptores opioides en el cerebro que la morfina» y que parece tener «propiedades que ponen a los usuarios en riesgo de adicción, abuso y dependencia».

En la misma declaración, la agencia dijo que estaba «evaluando activamente toda la información científica disponible sobre este tema y continúa advirtiendo a los consumidores que no usen productos etiquetados como que contienen la sustancia botánica kratom o sus compuestos psicoactivos, la mitraginina y la 7-hidroximitraginina».

Imagen: Cápsulas de Kratom en Albany, Nueva York, el 27 de septiembre de 2017.
Cápsulas de Kratom en Albany, Nueva York en 2017.Archivo María Esch / AP

McCarthy dijo que en el año transcurrido desde que se emitió la alerta, la agencia no ha encontrado datos que respalden la aprobación del kratom como droga.

El Dr. Alan Kaye, profesor de anestesiología y farmacología de LSU en Shreveport, Luisiana, dijo que «la preocupación es real».

«Kratom tiene una serie de efectos farmacológicos y uno de ellos es activar los receptores de opioides», dijo Kaye. «Da un efecto analgésico, pero también puede conducir a la adicción».

Las moléculas de kratom también se unen a los receptores de serotonina y bloquean los canales de calcio, dijo, lo que impide que el calcio entre en las células del corazón y las arterias, que es como funcionan las células de los medicamentos utilizados para bajar la presión arterial.

«Cuando tienes un producto a base de hierbas como este, que realmente se usa como analgésico y también para la estimulación psicoactiva, está listo para el abuso», dijo Kaye. “No es de extrañar que haya casos de toxicidad y muerte y es un problema de salud pública creciente”.

Un 2022 estudiar encontró que casi un tercio de las personas en los Estados Unidos que usan kratom cumplían con los criterios para el trastorno por uso de kratom, que incluían un mayor uso, tolerancia, abstinencia, intentos fallidos de dejar de fumar y ansia.

En los últimos años, la investigación también relacionó el kratom con el daño hepático y la muerte, pero también reconoció que la planta es una opción más segura para el control del dolor que los opioides.

Un 2021 revisar publicado en The Journal of Clinical Pharmacology señaló que la investigación ha encontrado que el kratom puede aliviar el dolor e inducir una euforia leve, con un menor riesgo de efectos adversos respiratorios y del sistema nervioso en comparación con los opioides tradicionales. Sin embargo, su uso se ha relacionado con toxicidad hepática, convulsiones y muerte. Un 2020 estudiar también encontró que los usuarios de kratom en los Estados Unidos son generalmente más propensos a la adicción que las personas que usan cannabis, alcohol o cigarrillos.

El Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas afirma en su sitio web que los efectos secundarios adversos del kratom son raros pero graves e incluyen problemas psiquiátricos, cardiovasculares, gastrointestinales y respiratorios. Señalan que una cantidad muy pequeña de muertes se ha relacionado con el kratom, y casi todas las muertes involucran otras drogas o contaminantes, lo que, según Kaye, es una de las principales preocupaciones sobre el kratom en los Estados Unidos.

Los suplementos y medicamentos no regulados no tienen estándares establecidos ni supervisión gubernamental de su seguridad, y las preocupaciones sobre la pureza y toxicidad del kratom en los Estados Unidos provocaron la Alerta 2022 de la FDA. Cuatro años antes, la FDA había emitido una recordatorio obligatorio productos de kratom después de que un brote de salmonela se vinculara con el kratom vendido por Triangle Pharmanaturals, LLC.

“Si alguna vez se estudia hasta el punto en que la FDA lo aprueba, estará en una forma purificada y habrá datos que muestren su seguridad”, dijo Kaye.

Por ahora, la FDA continúa diciéndole a la gente que no tome kratom.

«La agencia está preparada para evaluar datos que puedan demostrar un propósito médico basado en evidencia para el kratom», dijo McCarthy. «Sin embargo, hasta la fecha, no tenemos conocimiento de ninguna evidencia que cumpla con el estándar de la agencia para aprobar el kratom como medicamento».

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Por Francisco López

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