Las clínicas de aborto se están preparando para administrar una sola pastilla, misoprostol, para interrumpir los embarazos si entra en vigor el fallo de un juez federal que suspende la aprobación de la mifepristona, la otra droga utilizada en el aborto con medicamentos, por parte de la Administración de Drogas y Alimentos.
El juez de distrito de EE. UU. Matthew Kacsmaryk dictaminó el viernes en Texas que la FDA ignoró las preocupaciones de seguridad y no siguió el protocolo adecuado cuando aprobó la mifepristona en 2000. Pero le dio a la administración de Biden una semana para apelar su decisión antes de que entre en vigencia su interrupción obligatoria en la dispensación del medicamento. . efecto.
El Departamento de Justicia solicitó el lunes a un tribunal de apelaciones que bloquee el fallo.
NBC News habló con clínicas de aborto en nueve estados: Connecticut, Florida, Georgia, Kansas, Maine, Nevada, Nueva Jersey, Carolina del Norte y Pensilvania, sobre lo que planean hacer si se restringe su acceso legal a la mifepristona.
Más de la mitad de las mujeres quienes interrumpen sus embarazos en los Estados Unidos lo hacen a través del aborto con medicamentos. Investigación Mostró que el régimen estándar de dos pastillas (mifepristona seguida de misoprostol) tiene un riesgo del 0,4 % de complicaciones graves.
La mayoría de las clínicas dijeron que planean recomendar a los pacientes misoprostol sin etiqueta (la píldora solo está aprobada para abortos en combinación con mifepristona). Pero el misoprostol puede ser menos efectivo cuando se toma solo y puede causar efectos secundarios más intensos, como náuseas, diarrea, escalofríos, vómitos o calambres.
Deborah Vernon, gerente de la oficina de Woman to Woman Gynecology, un proveedor de abortos en Las Vegas, dijo que su oficina planea dar a las pacientes la opción de tener un aborto quirúrgico o ponerse solo misoprostol.
Él espera un aumento en los abortos quirúrgicos, dijo.
“Tendremos que modificar un poco nuestra oficina para poder equiparla y poder hacer más cirugías en un día. Es posible que tengamos que terminar viendo pacientes todos los días de la semana en lugar de solo tres”, dijo Vernon.
Ella dijo que el personal ha estado alentando a los pacientes a reservar citas inmediatamente desde que se presentó la demanda en Kacsmaryk.
“Decimos: ‘Bueno, cuanto más espere, más limitadas serán las opciones. Podría ser que, a partir de la próxima semana, ni siquiera tenga esa opción en particular”, dijo Vernon, refiriéndose a la mifepristona.
Varias clínicas de aborto dijeron que almacenaron suministros de mifepristona para uno o tres meses para garantizar que puedan administrarla durante el mayor tiempo posible.
Algunos estados han anunciado tales esfuerzos de almacenamiento. Massachusetts ordenó a los proveedores de atención médica que almacenaran un año de mifepristona, mientras que el estado de Washington ordenó un suministro para tres años a través del Departamento de Correccionales y aseguró un suministro para un año adicional a través de la Universidad de Washington.
California negoció por separado el derecho a comprar hasta 2 millones de pastillas de misoprostol para garantizar el acceso continuo al aborto con medicamentos.
¿Podría la FDA volver a aprobar la mifepristona?
Otra posible opción si la decisión de Kacsmaryk entra en vigor sería que la FDA intente aprobar la mifepristona nuevamente.
Dada la naturaleza sin precedentes del juicio y la decisión de Kacsmaryk, no está claro cómo sería ese proceso. Kirsten Moore, directora del proyecto Expansión del acceso al aborto con medicamentos, dijo que podría llevar varios años.
Moore dijo que Danco Laboratories, la compañía que fabrica la mifepristona, probablemente primero tendría que discutir con la FDA qué datos se necesitarían para respaldar una nueva aplicación.
Aún no está claro si la compañía tendrá que presentar datos de ensayos clínicos completamente nuevos o solicitar mifepristona en una nueva indicación, dijo la ex comisionada de la FDA, Jane Henney.
La decisión de Kacsmaryk envía a la FDA ya los fabricantes de medicamentos a un «territorio desconocido», agregó.
Moore dijo que si Danco Laboratories presentaba una nueva solicitud, la aprobación no sería inminente: el proceso de revisión por sí solo podría demorar al menos 10 meses.
“De hecho, podríamos enfrentarnos a un escenario en el que este medicamento solo esté disponible en un ensayo clínico y no esté disponible para los pacientes en el mundo real durante más de dos o incluso tres años”, dijo.
Aunque es posible que la FDA apruebe la mifepristona bajo una indicación ligeramente revisada, la agencia se negó a comentar sobre sus planes.
Sin embargo, el proceso de apelación avanza rápidamente y ningún tribunal de los EE. UU. ha anulado aún una aprobación de medicamentos de larga data, por lo que quedan muchas preguntas sobre lo que se avecina. La decisión de Kacsmaryk podría suspenderse mientras los tribunales superiores escuchan las impugnaciones, y es probable que termine en la Corte Suprema.
Sentencias contradictorias sobre píldoras abortivas de dos jueces federales
Para complicar aún más la batalla legal, una segunda demanda presentada en el estado de Washington, en la que los fiscales generales de 17 estados y Washington, D.C., alegan que las restricciones actuales de la FDA sobre la distribución de mifepristona obstaculizan innecesariamente el acceso. En este caso, un juez de distrito en Washington ordenó a la FDA que mantenga el statu quo de la disponibilidad de mifepristona en los estados que han demandado. Su orden llegó menos de una hora después de la decisión de Kacsmaryk y entra directamente en conflicto con ella.
Los proveedores de servicios de aborto en los estados involucrados en la demanda de Washington esperan que este caso pueda proteger su capacidad para administrar mifepristona.
Roxanne Sutocky, directora de asuntos públicos de The Women’s Centers, que opera clínicas de aborto en Connecticut, Georgia, Nueva Jersey y Pensilvania, dijo que su red «trata de comunicar muy claramente a nuestras pacientes que pueden asistir a sus citas».
Trust Women, que opera una clínica de abortos en Wichita, Kansas, todavía programa citas para dos semanas, dijo Zachary Gingrich-Gaylord, directora de comunicaciones de la organización.
“Lo difícil, incluso con esta decisión, es que todavía es un poco difícil saber proyectar exactamente lo que va a cambiar, cuándo va a cambiar”, dijo.
Vernon dijo que los proveedores en su oficina de Las Vegas esperaban perder el acceso a la mifepristona.
“No tenemos fe en el sistema para cuidar a las mujeres”, dijo. «No esperamos mucho de ningún tribunal, ni del juez, ni del 5to Circuito [the relevant federal appeals court]no la Corte Suprema.
