Ghana y Nigeria aprobaron cada uno una nueva vacuna contra la malaria este mes, un hito en la lucha contra una enfermedad que mata a más de 600.000 personas cada año.
Al menos otros 10 países africanos están revisión de datos de prueba para la inyección, según la Organización Mundial de la Salud, por lo que se esperan más aprobaciones en las próximas semanas.
La vacuna, desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford, es la segunda en estar disponible públicamente. La primera, una vacuna llamada Mosquirix del fabricante de medicamentos GSK, se ha administrado en un programa piloto en Kenia, Ghana y Malawi desde 2019, pero aún tiene un suministro limitado.
La nueva vacuna es la primera vacuna contra la malaria aprobada en Nigeria, cuyas muertes por la enfermedad representan el 31% del total mundial.
«Estas son buenas noticias», dijo Dyann Wirth, profesor de enfermedades infecciosas en la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard, y agregó: «Estas vacunas pueden salvar vidas y hospitalizaciones, reducir el impacto de la enfermedad en los niños pequeños más vulnerables».
Cerca de 619,000 personas muerte por paludismo en 2021, el último total anual disponible, y el 96% de esas muertes ocurrieron en África, según la OMS. La enfermedad es causada por un parásito que se transmite a los humanos a través de las picaduras de mosquitos.
Los científicos han estado estudiando posibles vacunas contra la malaria desde la década de 1960; Mosquirix ha tardado más de 30 años en desarrollarse y probarse. Para prevenir la infección, los países con altas tasas de malaria dependen principalmente de mosquiteros, insecticidas o medicamentos antipalúdicos para niños.
Próximos pasos para la nueva vacuna contra la malaria
La vacuna de Oxford consta de tres dosis administradas cada cuatro semanas, seguidas de una cuarta dosis un año después. Hasta ahora el único datos revisados por pares en él proviene de un pequeño ensayo de 450 bebés de hasta 17 meses en Burkina Faso. Entre este grupo, se encontró que la vacuna reduce el riesgo de malaria en un 77%.
Adrian Hill, principal desarrollador de vacunas y codirector del Programa de Vacunas de Oxford Martin, dijo un PAGHase 3 de prueba de 4.800 niños de hasta 3 años de edad mostró una seguridad y eficacia similares. Pero estos resultados no han sido publicados en una revista revisada por pares.
La OMS aún está evaluando datos sobre la vacuna de Oxford y aún no ha recomendado su uso. Los países que no tienen sus propios procesos regulatorios para aprobar vacunas a menudo se atienen a las recomendaciones de la OMS, dijo Wirth, por lo que aún pueden esperar.
La OMS dijo que no tenía un cronograma específico para su decisión.
«Desafortunadamente, no vemos la urgencia que la OMS y todos los demás reguladores del planeta han mostrado con el covid», dijo Hill, «lo cual es decepcionante, dado que hay una gran cantidad de muertes debido a la malaria en niños pequeños en África».
La nueva vacuna podría llegar a más personas más rápido
La recomendación de Mosquirix por parte de la OMS en 2021 fue un hito importante, pero los desafíos de fabricación llevaron a una implementación lenta.
En 2015, GSK cerró la fábrica belga donde se producía la vacuna y no volvió a abrir hasta 2019. El año pasado fue el primero en el que la fábrica fabricó continuamente el antígeno de la vacuna, el componente que estimula la respuesta inmunitaria.
GSK le ha pedido a una empresa india, Bharat Biotech, que produzca el antígeno en su lugar, pero eso no sucederá hasta 2028.
Hasta la fecha, 1,5 millones de niños han recibido la vacuna Mosquirix, según la OMS. Además de los tres países que ya lo administran, otros 11 han solicitado dosis, dijo la OMS.
“La demanda de esta vacuna no tiene precedentes, 29 países ya se han acercado a Gavi para decirle que ya les gustaría presentar esta vacuna”, dijo la Dra. Mary Hamel, líder del equipo de vacunas contra la malaria de la OMS, durante una conferencia de prensa el miércoles. . (Gavi es una alianza internacional de vacunas que se asocia con la OMS, los gobiernos y las organizaciones sin fines de lucro).
«La demanda supera con creces la oferta disponible actualmente», añadió Hamel.
GSK dijo que espera tener alrededor de 4 millones de dosis disponibles a finales de este año y un total de 18 millones para fines de 2025.
Pero Estimaciones de la OMS que se necesitan de 80 a 100 millones de dosis anuales de vacuna para inmunizar a los niños en riesgo de malaria.
La vacuna de Oxford podría ayudar a paliar la escasez. El Serum Institute of India ya se ha comprometido a producir 20 millones de dosis en los próximos dos meses. (La empresa fabrica las dosis «en riesgo», lo que significa que aún no ha llegado a un acuerdo con un comprador).
La inyección de Oxford también es más barata, a $3 por dosis en comparación con alrededor de $10 por la inyección de GSK.
¿Cómo se comparan las dos vacunas contra la malaria?
Al igual que la vacuna de Oxford, Mosquirix consta de cuatro dosis. Los tres primeros se dan mensualmente, a partir de los 5 meses de edad, seguido del cuarto cuando alcanza los 15 a 18 meses.
Dentro un ensayo a gran escalatres dosis de la vacuna redujeron el riesgo de paludismo en niños en un 28 % después de cuatro años, mientras que cuatro dosis tuvieron una eficacia ligeramente mayor del 36 %.
Hill dijo que la efectividad de la vacuna de Oxford también disminuyó con el tiempo, pero «todavía era muy alta» después de al menos tres años y medio.
Sin embargo, es posible que la vacuna de Oxford resulte menos efectiva fuera de un entorno de prueba, dijo Wirth, ya que el estudio en Burkina Faso administró vacunas en gran medida antes del pico estacional en la transmisión de la malaria, que ocurre en julio.
«Espero que cuando se lance ampliamente, tendrá una eficacia similar a la vacuna recomendada existente», dijo.
Ninguna vacuna eliminará la necesidad de medidas adicionales para prevenir la propagación de la malaria, añadió Wirth.
“¿Es una bala mágica? ¿Reducirá la vacuna la necesidad de mosquiteros o insecticidas en aerosol? No, definitivamente no”, dijo. «La vacuna tampoco reemplazará la necesidad de medicamentos, pero se puede agregar a las herramientas existentes para tener un mayor impacto».
